Opdivo PD-1给药剂量有重大变化!

PD-1小编 发布于 2017-09-28 分类:PD-1资讯 阅读( 520 ) 评论( 0 )

Opdivo PD-1给药剂量有重大变化!Opdivo PD-1是市面上两种获批应用的PD-1单抗药剂之一,9月13日,FDA批准了百时美施贵宝公司的给药剂量修改。海得康PD-1直邮官网就为各位盘点O药都有哪些对应症状发生给药改变。

Opdivo PD-1给药剂量有重大变化!

对于肾细胞癌、转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌,Opdivo单药使用的给药剂量由“3mg/kg,每2周1次,静脉注射(IV)”修改为“240mg,每2周1次,IV”,直至疾病进展或产生不可耐受毒性。

对于经典型霍奇金淋巴瘤,Opdivo的给药剂量不变,仍为3mg/kg,每2周1次,IV,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

对于Opdivo+ipilimumab联合治疗黑色素瘤,最初的给药剂量不变,在静脉注射给予nivolumab 1mg/kg后的同一天给予ipilimumab,每3周1次,重复4个周期。在完成ipilimumab给药之后,Opdivo的剂量改为240mg,每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

FDA此项批准是基于群体药动学分析和剂量暴露-反应关系分析的结果。FDA认为,群体药动学模型结果显示,每2周1次240mg固定剂量暴露与每2周1次3mg/kg的暴露在药动学、安全性、疗效上具有可比性,两种给药剂量的差异小于6%。对于肾细胞癌、转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌这3种适应症,剂量暴露-反应关系相对平稳,并没有产生具有临床意义的安全性和疗效差异。

作为Opdivo的主要竞争对手,Keytruda目前获批的适应症及给药方案包括黑色素瘤(一线或二线,2mg/kg每3周1次)、非小细胞肺癌(二线,2mg/kg每3周1次)、头颈癌(二线,200mg每3周1次)。

“将Opdivo的给药方案修改为固定剂量的主要考虑是避免药物浪费,其次是为了给医疗人员提供方便,他们在处方和备药时无需再考虑患者的体重差异。”FDA新闻发言人表示。

对于国内患者来说,PD-1的给药剂量改变也是一件好事,使用时更加方便。

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