Opdivo新适应症——肝癌,获FDA通过

PD-1小编 发布于 2017-09-29 分类:PD-1资讯 阅读( 563 ) 评论( 0 )

Opdivo新适应症——肝癌,获FDA通过 据海得康PD-1直邮官网了解,FDA日前基于CheckMate-040的临床试验结果批准了Opdivo扩展肝癌适应症的申请。

Opdivo新适应症——肝癌,获FDA通过

在CheckMate-040试验中,晚期肝细胞癌患者(HCC)在接受索拉非尼治疗的基础上,通过静脉注射接受Opdivo注射液的治疗。在接受Opdivo治疗的患者中,14.3%的患者(95% CI: 9.2-20.8; 22/154)对该药物产生反应,其中,症状完全缓解患者的百分比为1.9%(3 /154),部分缓解的患者的百分比为12.3%(19 /154)。在所有症状缓解的患者中,起效期从治疗后3.2个月到38.2个月不等;其中,91%的患者需要大于等于6个月才会起效,55%的患者需要大于等于12个月才会起效。Opdivo治疗后,患者会有多种不良反应的可能,包括免疫介导的肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎、肾功能障碍、皮肤不良反应、脑炎等不良反应、输液反应以及胚胎毒性。

肝癌的死亡增长率比其他任何癌症更快,此次FDA的批准对于肝癌患者来说是一次重磅特好消息。

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