肝癌、胃癌患者们的一线好消息,你知道了吗

PD-1小编 发布于 2017-10-13 分类:PD-1资讯 阅读( 412 ) 评论( 0 )

肝癌、胃癌患者们的一线好消息,你知道了吗 作为免疫抗癌界的新星,PD-1抗体已经被批准用于多种肿瘤的治疗:恶性黑色素瘤、头颈癌、肾癌、非小细胞肺癌、膀胱癌和肠癌等。海得康PD-1直邮官网要说的则是:近日,美国FDA批准PD-1抗体Opdivo用于多吉美耐药的肝癌患者;并于同一天批准PD-1抗体Keytruda用于化疗耐药且PD-L1阳性的晚期胃癌患者。

肝癌、胃癌患者们的一线好消息,你知道了吗

Opdivo用于肝癌:

有效率20%,控制率64%

我国是肝癌大国,全世界几乎一半的肝癌患者都在中国。目前,治疗肝癌的药物并不多,几乎都是抗血管生成药物,比如多吉美、瑞戈非尼、E7080和184,耐药非常快。所以,肝癌患者急需新药!

基于一个214人的二期临床试验——Checkmate-040,美国FDA批准了PD-1抗体Opdivo用于多吉美耐药的晚期肝癌患者:有效率20%,疾病控制率64%。

临床设计

招募214名晚期肝癌患者,单药使用Opdivo,剂量3mg/kg,2周一次。参加临床试验的患者包括从未使用过多吉美的、使用多吉美后耐药或者副作用不耐受的;也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。

临床数据

43名患者的肿瘤缩小至少30%,客观有效率20%,中位持续有效时间9.9个月; 可使另外64名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%; 9个月生存率74%。

Keytruda用于PD-L1阳性胃癌

有效率15.5%

基于一个二期临床试验——Keynote 059,美国FDA加速批准了PD-1抗体Keytruda用于治疗化疗耐药的PD-L1阳性的晚期胃癌患者:有效率15.5%。

临床设计

招募259位经过至少两种化疗药物治疗后耐药的晚期胃癌患者,接受PD-1抗体Keytruda治疗,剂量200mg,三周一次。患者都接受PD-L1检测。

临床数据

在143位PD-L1阳性的患者中,有效率15.5%;在其余的PD-L1阴性的患者中,有效率只有6.4%;如果不考虑PD-L1表达,259位患者总的有效率是11.6%。值得注意的是,所有患者中,有42.4%的患者,出现不同程度的肿瘤缩小。

值得注意的是,在这259位患者中,有7位患者经过检测确认是MSI-H类型,经过治疗,其中1位患者肿瘤完全消失,3位患者肿瘤明显缩小。对于胃肠道肿瘤患者来说,可以考虑进行MSI检测,一旦确定属于MSI-H类型,PD-1抗体的有效率将超过40%。

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