PD-1抑制剂Opdivo的发展历史

PD-1小编 发布于 2017-11-29 分类:PD-1资讯 阅读( 803 ) 评论( 0 )

PD-1抑制剂Opdivo的发展历史。在肿瘤的治疗史上,PD-1/PD-L1免疫疗法可以说是一个里程碑,是一种备受关注的新兴疗法。PD-1/PD-L1免疫疗法是通过人体的免疫系统来对抗肿瘤细胞的,Opdivo(nivolumab)就属于其中一种PD-1抑制剂,目前在抗癌领域应用非常广泛。现在海得康PD-1价格网小编为大家整理了一下PD-1抑制剂Opdivo的发展历程,一起来了解一下吧。

PD-1抑制剂Opdivo的发展历史

2014年7月

PD-1抑制剂Opdivo率先在日本获批用于治疗晚期黑色素瘤,成为全球首个批准上市的PD-1抑制剂。这是PD-1抑制剂首次在Ⅲ期临床实验中显示生存期疗效,其和化疗药达卡巴嗪相比1年生存率73%vs42%,应答率40%vs14%,且不良反应有所降低。

2014年12月

美国FDA加速批准Opdivo用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。

2015年3月

美国FDA扩展批准PD-1抑制剂Opdivo作为二线药物治疗鳞状非小细胞肺癌。

2015年5月

第51届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,PD-1/PD-L1免疫疗法成为万众瞩目的焦点。Suzanne L. Topalian博士也因在PD-1/PD-L1免疫治疗研究中所作出的突出贡献被授予“David A.Karnofsky Memorial Award”。

2015年9月

美国FDA授予Opdivo突破性治疗药物资格,用于潜在的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的治疗。这一资格基于CheckMate-025的结果,这项研究于2015年7月提前停止,因为独立数据监察委员会(DMC)进行的一项评估认为这项研究达到了其总生存期主要终点,证明与对照组相比,接受Opdivo治疗的患者有更好的总生存期。

2015年10月

美国FDA批准Opdivo与Yervoy合并用于BRAF V600野生型不可切除或转移性黑色素瘤患者治疗。此次宣布标志着首个也是唯一一个获FDA批准用于癌症的两联免疫肿瘤药物疗法。

2015年10月

FDA批准Opdivo用于治疗正在或已经接受铂化疗依然进展的晚期(转移性)非鳞状非小细胞肺癌(包括腺癌)。

2015年11月

Opdivo获美国FDA批准,用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌(RCC)患者。该药也成为首个也是唯一在既往已接受抗血管生成疗法的晚期RCC患者群体中展现出总生存(OS)利益的PD-1免疫疗法。

2016年1月

ASCO GI 2016会议上公布了Opdivo的Checkmate-032试验临床进展。59位中晚期食管癌和胃癌病人被分到Opdivo单方组,总应答率为14%,PD-L1阳性(>1%)病人应答率为27%,其中包括1例完全应答。中值生存期为5个月,1年存活率为36%。独立数据监测委员会(DMC)在评估了CheckMate-141的中期数据之后认为,PD-1抑制剂Opdivo在这个关键的3期临床试验中和对照组相比显示明显总生存期优势,达到一级临床试验终点。

而在关于PD-1抑制剂Opdivo的临床试验中,曾多次由于其显著的疗效而被提前叫停,在抗肿瘤药物中能有如此辉煌经历的寥寥无几,说PD-1抑制剂是肿瘤患者的福星一点也不为过。有需要PD-1抑制剂的朋友可联系海得康PD-1价格网。

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