PD-1抗体对胃癌治疗的效果

PD-1小编 发布于 2018-02-23 分类:PD-1资讯 阅读( 454 ) 评论( 0 )

PD-1抗体对胃癌治疗的效果。胃癌是最常见的恶性肿瘤之一,中国是胃癌的高发区,胃癌年患病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多。胃癌男性发病率和死亡率一直居各种肿瘤发病与死亡的首位,男女比约为3∶1。对于胃癌早期的治疗还是手术为主,后期是化疗。但是手术和化疗的副作用非常大,随着医学的发展,更多研究开始关注免疫治疗PD-1/PD-L1抗体能否在胃癌中起到更好作用,这样既能治疗胃癌又可提高患者的生活质量。下面海得康PD-1直邮网小编带你去看看。

Keytruda一线治疗PD-L1阳性胃癌/食管胃结合部癌安全有效

本次大会公布了Keytruda用于治疗胃癌/食管胃结合部癌的Ⅱ期多中心临床试验KEYNOTE-059中单药治疗队列的数据。该临床试验还研究了Keytruda联合化疗治疗胃癌/食管胃结合部癌,其研究结果此次未公布。单药治疗队列共入组31例Her2-/PD-L1+患者,绝大多数患者疾病转移(83.9%,M1),使用Keytruda进行一线治疗,中位随访14.5个月。有25.8%的患者达到了客观缓解,3.2%患者完全缓解。该试验未达到中位总生存期,中位无进展生存期为3.3个月,半年和一年的生存率分别为72.9%和61.7%。3-5级不良反应率22.6%,其中有1位患者因不良反应死亡。该研究表明Keytruda单药一线治疗胃癌/食管胃结合部癌疗效令人振奋,安全性可以接受。

 

试验共招募25例晚期胃癌患者,男性患者占64%,亚洲人占68%,PD-L1 阳性患者占64%。患者平均年龄为64岁。

患者用药剂量为:Keytruda,200mg,3周一次;5-FU,800mg/m2;顺铂,80mg/m2。截止到2016年10月19日,在12.2个月的中位随访时间内,患者有效率为60%,疾病稳定率达32%,也就是说疾病控制率高达92%。只有4%的患者出现疾病进展,4%的患者疗效无法评估。中位无进展生存期(PFS)达6.6个月,中位总生存期(OS)达13.8个月。

值得一提的是,联合治疗的副作用比较大。76%的患者发生过3-4级的副作用,其中有3位患者由于副作用太大停止治疗。不过这些副作用并不致命,而且可控。因此要特别提醒患者,联合治疗效果虽好,但一定要在正规医院和有资质的医生指导下使用。

Opdivo单药治疗2线治疗后的胃癌/食管胃结合部癌可延长生存期

今年年初的ASCO-GI大会上,Kang YK等研究者汇报了Opdivo单药治疗亚洲人群胃癌/食管胃结合部癌的临床试验ATTRACTION-2的结果,证实在2线或多线治疗后使用Opdivo相较于安慰剂能够延长患者的总生存期(5.3个月vs.4.1个月)。本次大会公布的是Checkmate 032研究中患者病情类似的西方人群的一部分研究数据。共59位胃癌/食管胃结合部癌患者2线或多线治疗后使用Opdivo进行治疗,独立盲审中心评估结果为客观缓解率7.1%,疾病控制率38.1%。此次报道还对该试验组的总生存期进行了数据更新,该试验组患者中位总生存期8.48个月,半年和一年的生存率分别为58.1%和44.3%。16.9%的患者出现了3-4级不良反应。该结果表明无论是亚洲人种还是西方人种,2线或多线治疗后的胃癌/食管胃结合部癌患者使用Opdivo单药治疗,仍然有希望延长生存期。

“靶向+免疫”联合治疗系统治疗失败的胃癌/食管胃结合部癌,安全有效

目前,科学家们正在寻求免疫治疗与靶向治疗联合用药的新方法,同时抑制血管生成素受体VEGFR2(雷莫芦单抗靶点)和免疫检查点配体PD-L1(durvalumab靶点)或许是一种思路。本次报道的Ⅰa/b期临床试验中,研究者使用雷莫芦单抗和durvalumab交替注射(2周/次,28天循环一次)治疗1-2线治疗失败的胃癌/食管胃结合部癌患者。26位入组患者中4位(15.4%)评估为部分缓解,8位(30.8%)患者病情稳定。有明显疗效的患者中,平均用药1.5个月病情开始缓解(肿瘤变小)。在安全性方面,联合用药并没有带来新的不良反应,5位(19%)患者出现3级治疗相关不良反应,无更高级别不良反应出现。该研究证明雷莫芦单抗和durvalumab联合治疗晚期胃癌/食管胃结合部癌有效,且安全性好。

即使取得了如此的进展,但对PD-1/PD-L1抗体在胃癌的成果还未获得任何一个国家监管部门批准,但部分患者基于治疗的需要寻获药物使用。在此提醒患者无论使用PD-1抗体(Keytruda抗体一次费用接近2.7万-5.4万;Opdivo抗体一次费用约2.2-3万人民币)还是VEGFR2抗体(雷莫卢单抗大约需要5万多)都要承担较高的价格。虽然国内还未批准任何PD-1抗体,但是国内的药企研制也在加快,希望会有更多令人振奋的试验数据公布。

通过上面的介绍,可以看出虽然没有获得批准,但是临床试验的效果还是很理想的,相信在不久的将来,就会批准,满足广大患者的需要。

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